
老花眼眼藥水有望明年獲批
據(jù)健康時(shí)報(bào)訊(劉玫妍)近日,LENZ Therapeutics宣布,,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)接受其眼藥水配方LNZ100用于治療老花眼的新藥申請(qǐng)。該申請(qǐng)的《處方藥使用者付費(fèi)法案》(PDUFA)目標(biāo)行動(dòng)日期定為2025年8月8日,。
LNZ100是一款不含防腐劑、每日使用一次的眼藥水,,其主要有效成分為醋克利定,。根據(jù)之前所公布的3期試驗(yàn)結(jié)果,,在不影響患者遠(yuǎn)視力的情形下,,患者的近視力可在使用LNZ100眼藥水后30分鐘內(nèi)達(dá)成顯著的改善,且療效可維持10個(gè)小時(shí),。意味著患者只要在早上滴幾滴眼藥水,,幾乎整天的近視力都可得到提高。
記者查詢(xún)發(fā)現(xiàn),,8月19日,,箕星藥業(yè)宣布LNZ100在我國(guó)治療老視的3期臨床研究完成全部患者入組。該研究由中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)副主任委員,、溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)院集團(tuán)總院長(zhǎng)瞿佳等人共同擔(dān)任組長(zhǎng)單位主要研究者,,旨在評(píng)估LNZ100治療老視的有效性和安全性,為未來(lái)在我國(guó)的上市申請(qǐng)?zhí)峁┮罁?jù),。
瞿佳表示,,當(dāng)前老視矯正手段主要是佩戴眼鏡,在非侵入性和可逆性的藥物療法上,,老視治療領(lǐng)域尚存在巨大的空白與需求,,期待本試驗(yàn)結(jié)果能夠引領(lǐng)我國(guó)在這一領(lǐng)域的持續(xù)突破。
LNZ100是一款不含防腐劑、每日使用一次的眼藥水,,其主要有效成分為醋克利定,。根據(jù)之前所公布的3期試驗(yàn)結(jié)果,,在不影響患者遠(yuǎn)視力的情形下,,患者的近視力可在使用LNZ100眼藥水后30分鐘內(nèi)達(dá)成顯著的改善,且療效可維持10個(gè)小時(shí),。意味著患者只要在早上滴幾滴眼藥水,,幾乎整天的近視力都可得到提高。
記者查詢(xún)發(fā)現(xiàn),,8月19日,,箕星藥業(yè)宣布LNZ100在我國(guó)治療老視的3期臨床研究完成全部患者入組。該研究由中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)副主任委員,、溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)院集團(tuán)總院長(zhǎng)瞿佳等人共同擔(dān)任組長(zhǎng)單位主要研究者,,旨在評(píng)估LNZ100治療老視的有效性和安全性,為未來(lái)在我國(guó)的上市申請(qǐng)?zhí)峁┮罁?jù),。
瞿佳表示,,當(dāng)前老視矯正手段主要是佩戴眼鏡,在非侵入性和可逆性的藥物療法上,,老視治療領(lǐng)域尚存在巨大的空白與需求,,期待本試驗(yàn)結(jié)果能夠引領(lǐng)我國(guó)在這一領(lǐng)域的持續(xù)突破。