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老花眼眼藥水有望明年獲批

       據(jù)健康時報訊(劉玫妍)近日,,LENZ Therapeutics宣布,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)接受其眼藥水配方LNZ100用于治療老花眼的新藥申請。該申請的《處方藥使用者付費法案》(PDUFA)目標(biāo)行動日期定為2025年8月8日,。
       LNZ100是一款不含防腐劑,、每日使用一次的眼藥水,其主要有效成分為醋克利定,。根據(jù)之前所公布的3期試驗結(jié)果,,在不影響患者遠(yuǎn)視力的情形下,患者的近視力可在使用LNZ100眼藥水后30分鐘內(nèi)達(dá)成顯著的改善,,且療效可維持10個小時,。意味著患者只要在早上滴幾滴眼藥水,幾乎整天的近視力都可得到提高,。
       記者查詢發(fā)現(xiàn),,8月19日,箕星藥業(yè)宣布LNZ100在我國治療老視的3期臨床研究完成全部患者入組,。該研究由中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會副主任委員,、溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)院集團總院長瞿佳等人共同擔(dān)任組長單位主要研究者,旨在評估LNZ100治療老視的有效性和安全性,,為未來在我國的上市申請?zhí)峁┮罁?jù),。
       瞿佳表示,當(dāng)前老視矯正手段主要是佩戴眼鏡,,在非侵入性和可逆性的藥物療法上,,老視治療領(lǐng)域尚存在巨大的空白與需求,期待本試驗結(jié)果能夠引領(lǐng)我國在這一領(lǐng)域的持續(xù)突破,。