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國(guó)家藥監(jiān)局:創(chuàng)新藥創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)提速

       新華社北京7月5日電(記者 戴小河)國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅5日表示,今年上半年我國(guó)有24個(gè)創(chuàng)新藥,、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
       焦紅是在當(dāng)日國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上介紹的,。她說(shuō),,這些年來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械的審評(píng)審批制度改革,,鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策紅利正在不斷釋放,。從這些年藥品,、醫(yī)療器械審評(píng)的受理量,、審批量來(lái)看,我國(guó)的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)進(jìn)入爆發(fā)期,。
       焦紅說(shuō),,鼓勵(lì)創(chuàng)新是藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的核心要義。通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序,,每年有100多個(gè)藥品獲批上市,。國(guó)家藥監(jiān)局正逐步把審評(píng)資源傾斜到臨床急需的、有明確療效的創(chuàng)新藥,、兒童藥,、罕見病用藥等相關(guān)產(chǎn)品。比如2022年就有66個(gè)兒童用藥獲批上市,,今年上半年又有46個(gè)兒童用藥完成審評(píng),。
       國(guó)家藥監(jiān)局還出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》,推動(dòng)建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,,批準(zhǔn)中藥新藥31個(gè),,助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
       同時(shí),,扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,,目前已有615個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)工作。