
藥品說明書適老化改革將試點(diǎn)
據(jù)新華網(wǎng)電(記者 吳倩)近日,,國(guó)家藥監(jiān)局決定就老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑開展藥品說明書適老化改革試點(diǎn),,解決“看不清”等問題。為此,,國(guó)家藥監(jiān)局就《藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案(征求意見稿)》,,以及《藥品說明書(簡(jiǎn)化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》向社會(huì)公開征求意見。
《藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案(征求意見稿)》提出,,確定上海,、江蘇、浙江,、山東,、湖南、廣東為試點(diǎn)省份,,要求試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5~10個(gè)持有人參與試點(diǎn)工作,,每個(gè)持有人確定5~10個(gè)藥品進(jìn)行藥品說明書適老化改革試點(diǎn)。該征求意見稿提出,,簡(jiǎn)化版藥品說明書應(yīng)原文引用目前實(shí)施的完整版藥品說明書的部分項(xiàng)目和內(nèi)容,,只涉及字體、格式的調(diào)整,,不對(duì)內(nèi)容進(jìn)行修改,;簡(jiǎn)化版藥品說明書應(yīng)清晰易辨,方便老年患者用藥,;完整版電子藥品說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確并與監(jiān)管部門批準(zhǔn)的最新版本藥品說明書內(nèi)容一致,。
《藥品說明書(簡(jiǎn)化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》對(duì)藥品說明書所使用的字體、字號(hào),、格式等提出了詳細(xì)要求,。此外,《工作方案(征求意見稿)》還提出,,鼓勵(lì)持有人提供完整版藥品說明書和簡(jiǎn)化版藥品說明書的語音播報(bào),、盲文服務(wù),以滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求,。
《藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案(征求意見稿)》提出,,確定上海,、江蘇、浙江,、山東,、湖南、廣東為試點(diǎn)省份,,要求試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5~10個(gè)持有人參與試點(diǎn)工作,,每個(gè)持有人確定5~10個(gè)藥品進(jìn)行藥品說明書適老化改革試點(diǎn)。該征求意見稿提出,,簡(jiǎn)化版藥品說明書應(yīng)原文引用目前實(shí)施的完整版藥品說明書的部分項(xiàng)目和內(nèi)容,,只涉及字體、格式的調(diào)整,,不對(duì)內(nèi)容進(jìn)行修改,;簡(jiǎn)化版藥品說明書應(yīng)清晰易辨,方便老年患者用藥,;完整版電子藥品說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確并與監(jiān)管部門批準(zhǔn)的最新版本藥品說明書內(nèi)容一致,。
《藥品說明書(簡(jiǎn)化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》對(duì)藥品說明書所使用的字體、字號(hào),、格式等提出了詳細(xì)要求,。此外,《工作方案(征求意見稿)》還提出,,鼓勵(lì)持有人提供完整版藥品說明書和簡(jiǎn)化版藥品說明書的語音播報(bào),、盲文服務(wù),以滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求,。