
海南省擬出臺(tái)便利舉措:進(jìn)口藥品無須辦理通關(guān)單
據(jù)海南日?qǐng)?bào)訊(記者 蘇慶明)日前,,海南省藥監(jiān)局起草了《海南自由貿(mào)易港進(jìn)口藥品通關(guān)便利化若干規(guī)定(征求意見稿)》,向社會(huì)征求意見,。
按該規(guī)定,,進(jìn)口藥品企業(yè)從海南自由貿(mào)易港允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案,,無須辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單,,海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)時(shí)無須核驗(yàn)進(jìn)口藥品通關(guān)單。
上述進(jìn)口藥品是指從海南自由貿(mào)易港允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,,已獲得國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書的藥品,,不包括疫苗、血液制品,、麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品,以及進(jìn)口藥材,,首次在中國境內(nèi)銷售的藥品,,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定需進(jìn)行進(jìn)口檢驗(yàn)的生物制品,國務(wù)院規(guī)定的需進(jìn)行進(jìn)口檢驗(yàn)的其他藥品,。
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際需要,,公布免核驗(yàn)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》進(jìn)口藥品清單,為進(jìn)口藥品企業(yè)提供便利,。
在監(jiān)管方面,,省藥品監(jiān)督管理部門與海關(guān)建立風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)合會(huì)商研判機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng),,進(jìn)一步推動(dòng)信息共享,,強(qiáng)化進(jìn)口藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控。省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)進(jìn)口藥品企業(yè)開展監(jiān)督檢查,,將進(jìn)口藥品納入省級(jí)藥品抽檢計(jì)劃,,確保進(jìn)口藥品質(zhì)量安全,。
按該規(guī)定,,進(jìn)口藥品企業(yè)從海南自由貿(mào)易港允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案,,無須辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單,,海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)時(shí)無須核驗(yàn)進(jìn)口藥品通關(guān)單。
上述進(jìn)口藥品是指從海南自由貿(mào)易港允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,,已獲得國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書的藥品,,不包括疫苗、血液制品,、麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品,以及進(jìn)口藥材,,首次在中國境內(nèi)銷售的藥品,,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定需進(jìn)行進(jìn)口檢驗(yàn)的生物制品,國務(wù)院規(guī)定的需進(jìn)行進(jìn)口檢驗(yàn)的其他藥品,。
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際需要,,公布免核驗(yàn)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》進(jìn)口藥品清單,為進(jìn)口藥品企業(yè)提供便利,。
在監(jiān)管方面,,省藥品監(jiān)督管理部門與海關(guān)建立風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)合會(huì)商研判機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng),,進(jìn)一步推動(dòng)信息共享,,強(qiáng)化進(jìn)口藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控。省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)進(jìn)口藥品企業(yè)開展監(jiān)督檢查,,將進(jìn)口藥品納入省級(jí)藥品抽檢計(jì)劃,,確保進(jìn)口藥品質(zhì)量安全,。