
推進(jìn)中藥材產(chǎn)地趁鮮切制
吉林省出臺(tái)指導(dǎo)意見
據(jù)吉林日?qǐng)?bào)訊(記者 張雅靜)日前,,省藥監(jiān)局通過了《吉林省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制指導(dǎo)意見(試行)》,旨在提高中藥材和中藥飲片質(zhì)量,,明確允許中藥生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)吉林省產(chǎn)地的趁鮮切制藥材,推進(jìn)大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工,,解決中藥材加工過程中因“二次浸潤(rùn)”、切制造成成分流失,,探索產(chǎn)地加工與炮制一體化發(fā)展,,規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工行為,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,,提升中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制水平,,提高吉林道地中藥材交易量,有效推動(dòng)吉林省地域經(jīng)濟(jì)發(fā)展,。《指導(dǎo)意見》要求,,藥品生產(chǎn)企業(yè)可自建產(chǎn)地加工車間加工、委托產(chǎn)地加工企業(yè)加工或從產(chǎn)地加工企業(yè)購(gòu)進(jìn)趁鮮切制藥材用于藥品生產(chǎn),。藥品生產(chǎn)企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)趁鮮切制的管理,,把產(chǎn)地加工企業(yè)作為本企業(yè)前處理的延伸,制定趁鮮切制加工工藝流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。產(chǎn)地加工企業(yè)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其中藥飲片附錄相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,保證中藥材趁鮮切制加工,、倉(cāng)儲(chǔ)及銷售等全過程可追溯,。鮮切藥材應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的包裝和標(biāo)簽,并附質(zhì)量合格標(biāo)識(shí),。
《指導(dǎo)意見》強(qiáng)調(diào),,省內(nèi)各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量監(jiān)管,積極探索中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工的監(jiān)管方式,。各檢查分局在對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管中應(yīng)將中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工及其采購(gòu)行為納入監(jiān)管范疇,,必要時(shí)開展延伸檢查,檢查產(chǎn)地加工企業(yè)質(zhì)量保障體系,、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況,,確保中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工行為依法合規(guī)。
《指導(dǎo)意見》明確,,要以吉林道地中藥材為主,,制定吉林省產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種目錄,確定10個(gè)道地藥材品種(人參,、西洋參,、鹿茸、天麻,、蒼術(shù),、淫羊藿,、甘草、返魂草,、虎眼萬年青,、桑黃)為第一批產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材品種,并根據(jù)省內(nèi)道地中藥材種植(養(yǎng)殖)情況進(jìn)行定期增補(bǔ)和調(diào)整,。
《指導(dǎo)意見》提出,,支持和鼓勵(lì)在吉林省大宗產(chǎn)地中藥材主產(chǎn)區(qū)建立產(chǎn)地加工企業(yè),發(fā)揮龍頭企業(yè)的引領(lǐng)和示范作用,。盤活省內(nèi)各地閑置廠房,、車間,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化產(chǎn)地加工企業(yè)(車間),,健全完善產(chǎn)地加工企業(yè)質(zhì)量管理和追溯體系,形成風(fēng)險(xiǎn)管理,、全程控制的全鏈條管理體系,,提高產(chǎn)地加工集中度,提升地產(chǎn)中藥材質(zhì)量,。鼓勵(lì)產(chǎn)地加工中藥材作為原料向全國(guó)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng),,促進(jìn)吉林省中藥材資源優(yōu)勢(shì)向經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化,形成發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),,實(shí)現(xiàn)中藥材資源可持續(xù)發(fā)展,。