
吉林省藥監(jiān)局出臺藥品案件查辦指導意見
據吉林日報訊(記者 張雅靜 實習生 張佳奇)日前,,省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《藥品案件查辦有關問題的指導意見》,進一步推進全省“兩品一械”案件查辦工作,,夯實藥品安全底線,。
《指導意見》分為總則、法律規(guī)范適用規(guī)則,、行政處罰裁量適用等十一個章節(jié),,強調將《吉林省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量使用規(guī)則和裁量基準》作為案件裁量參考準則,提出藥品經營企業(yè),、醫(yī)療機構等藥品流通環(huán)節(jié)案件免責適用依據,。細化了貨值金額、違法所得以及未售出,、未標價等特殊情形的計算方法,。列舉了假劣藥認定中“藥品”的定義作為首要依據以及不需要檢驗即可認定假劣藥的情形,參考國家藥監(jiān)局和各級藥品監(jiān)督管理部門對“中藥飲片不符合藥品標準但尚不影響安全性,、有效性”的規(guī)定,,提出了省內案件查辦時應綜合考量的因素,對尚不影響安全性,、有效性的中藥飲片明確了后續(xù)處理手段,。
《指導意見》分為總則、法律規(guī)范適用規(guī)則,、行政處罰裁量適用等十一個章節(jié),,強調將《吉林省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量使用規(guī)則和裁量基準》作為案件裁量參考準則,提出藥品經營企業(yè),、醫(yī)療機構等藥品流通環(huán)節(jié)案件免責適用依據,。細化了貨值金額、違法所得以及未售出,、未標價等特殊情形的計算方法,。列舉了假劣藥認定中“藥品”的定義作為首要依據以及不需要檢驗即可認定假劣藥的情形,參考國家藥監(jiān)局和各級藥品監(jiān)督管理部門對“中藥飲片不符合藥品標準但尚不影響安全性,、有效性”的規(guī)定,,提出了省內案件查辦時應綜合考量的因素,對尚不影響安全性,、有效性的中藥飲片明確了后續(xù)處理手段,。